近日，普门科技* 自主研发的III类医疗器械「二氧化碳激光治疗机」正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市（国械注准：20253091270）。作为普门科技的长期合作伙伴，我司（全称：深圳灵赋拓普生物科技有限公司）凭借专业的量效关系研究能力，为该产品提供了关键性的离体组织实验数据支持，助力其顺利通过审批。在此喜庆时刻，我们向普门科技致以热烈的祝贺！
灵赋拓普生物 作为国内领先的第三方医疗器械评价服务机构，拥有完善的动物实验平台和丰富的项目经验。在本次合作中，我司充分发挥在医疗器械评价领域的专业优势，重点针对【二氧化碳激光治疗机】开展了离体组织的量效关系研究。我们精确评估了不同能量参数下的治疗效果与安全性，为产品的最佳使用剂量和临床应用方案提供了可靠依据，这些关键数据为NMPA审批提供了重要支持。
灵赋拓普生物专注于为医疗器械企业提供从研发到注册的一站式服务，涵盖以下领域：
-光电类器械：射频美容仪、激光设备（如半导体/Nd:YAG激光）、强脉冲光治疗设备等的量效关系研究、热累积研究、皮肤损伤修复评价。
-注射填充类产品：水光针、少女针等胶原蛋白、CalHA、PMMA材料的降解代谢及真皮层注射安全性评价。
- 创伤修复产品：敷料、医用粘合剂在全层皮肤损伤模型、糖尿病皮肤损伤模型中的功效验证。
- 生发及皮肤年轻化产品：脱发模型、光老化模型等临床前研究。
此次 普门科技 的成功获证，再次印证了 灵赋拓普生物 在医疗器械动物实验领域的专业能力。未来，我们将继续秉持“ 专业、高效、诚信、创新 ”的理念，助力更多企业突破技术壁垒，加速产品市场化进程。
深圳灵赋拓普生物科技有限公司是一家专注于医疗器械临床前研究的第三方服务机构，拥有SPF级动物实验中心，服务范围覆盖光电器械、注射类产品、创伤修复材料等多个领域，致力于为行业提供合规、精准、高效的解决方案。
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编辑 | 韦云婷
排版 | 翁小云
统筹制作 | 深圳灵赋拓普生物科技有限公司
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